Muitas pessoas usam a palavra “genérico”, enquanto as autoridades reguladoras se referem habitualmente a um medicamento equivalente ou genérico. Um medicamento genérico autorizado tem de cumprir normas de qualidade definidas e demonstrar que fornece o princípio ativo de forma comparável à do medicamento de referência.
O que tem de ser igual?
Um medicamento genérico autorizado contém o mesmo princípio ativo e é utilizado na mesma dose, para a mesma condição, que o seu medicamento de referência. Tem de cumprir as mesmas normas de qualidade, fabrico e segurança. Os estudos de bioequivalência servem para confirmar que a exposição ao princípio ativo se situa dentro de um intervalo aceitável.
O que pode ser diferente?
- o nome do produto e o fabricante;
- a cor, a forma e a embalagem;
- alguns excipientes (ingredientes inativos);
- o preço.
Os ingredientes inativos não alteram a substância ativa, mas podem ser relevantes para pessoas com alergia ou intolerância. Verifique sempre o folheto informativo e pergunte a um farmacêutico se tiver dúvidas.
Porque é que os medicamentos genéricos são muitas vezes mais baratos?
Depois de expirar a proteção da patente do medicamento de referência, outros fabricantes podem pedir autorização sem repetir todo o programa de desenvolvimento original. Um preço mais baixo não indica, por si só, menor qualidade.
Genérico autorizado não significa produto não verificado
O termo genérico aplica-se a medicamentos avaliados pelas autoridades competentes. Um produto de origem pouco clara, com rotulagem incompleta ou embalagem impossível de verificar não é automaticamente um genérico legítimo só por afirmar conter o mesmo ingrediente.
Como escolher
A disponibilidade, o preço, os ingredientes inativos e a preferência pessoal podem influenciar a escolha. Se toma medicamentos sujeitos a receita médica ou tem outras condições de saúde, discuta qualquer substituição com um médico ou farmacêutico.
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