Ľudia často používajú slovo „generikum“, regulačné orgány však zvyčajne hovoria o rovnocennom alebo generickom lieku. Schválený generický liek musí spĺňať stanovené normy kvality a preukázať, že uvoľňuje účinnú látku spôsobom porovnateľným s referenčným liekom.
Čo musí byť rovnaké?
Schválený generický liek obsahuje rovnakú účinnú látku a používa sa v rovnakej dávke na rovnaké ochorenie ako jeho referenčný liek. Musí spĺňať rovnaké normy kvality, výroby a bezpečnosti. Štúdie biologickej rovnocennosti slúžia na potvrdenie, že expozícia účinnej látke je v akceptovanom rozmedzí.
Čo sa môže líšiť?
- názov produktu a výrobca;
- farba, tvar a obal;
- niektoré pomocné látky;
- cena.
Pomocné látky nemenia účinnú látku, ale môžu mať význam pre ľudí s alergiou alebo neznášanlivosťou. Vždy si skontrolujte písomnú informáciu pre používateľa a v prípade pochybností sa poraďte s lekárnikom.
Prečo sú generické lieky často lacnejšie?
Po uplynutí patentovej ochrany referenčného lieku môžu iní výrobcovia požiadať o registráciu bez opakovania celého pôvodného vývojového programu. Nižšia cena preto sama osebe neznamená nižšiu kvalitu.
Schválený generický liek neznamená neoverený produkt
Pojem generikum sa vzťahuje na lieky posúdené príslušnými orgánmi. Produkt z nejasného zdroja, s neúplným označením alebo neoveriteľným obalom nie je automaticky legitímnym generikom len preto, že tvrdí, že obsahuje rovnakú látku.
Ako si vybrať
Na výber môže mať vplyv dostupnosť, cena, pomocné látky a osobné preferencie. Ak užívate liek na predpis alebo máte iné zdravotné ťažkosti, akúkoľvek zámenu prekonzultujte s lekárom alebo lekárnikom.
Súvisiace články: ako účinkuje sildenafil a trvanie účinku tadalafilu a bezpečnostné opatrenia.