Ljudje pogosto uporabljajo izraz »generično«, regulatorji pa običajno govorijo o enakovrednem ali generičnem zdravilu. Odobreno generično zdravilo mora izpolnjevati določene standarde kakovosti in dokazati, da učinkovino sprošča na način, ki je primerljiv z referenčnim zdravilom.
Kaj mora biti enako?
Odobreno generično zdravilo vsebuje enako učinkovino in se uporablja v enakem odmerku za isto stanje kot referenčno zdravilo. Izpolnjevati mora enake standarde kakovosti, izdelave in varnosti. Študije biološke enakovrednosti potrjujejo, da je izpostavljenost učinkovini znotraj sprejemljivega razpona.
Kaj se lahko razlikuje?
- ime izdelka in proizvajalec;
- barva, oblika in embalaža;
- nekatere neaktivne sestavine;
- cena.
Neaktivne sestavine ne spremenijo učinkovine, vendar so lahko pomembne za ljudi z alergijo ali intoleranco. Vedno preverite navodilo za bolnika in se posvetujte z lekarnarjem, če ste negotovi.
Zakaj so generična zdravila pogosto cenejša?
Po izteku patentne zaščite referenčnega zdravila lahko drugi proizvajalci zaprosijo za dovoljenje, ne da bi morali ponoviti celoten prvotni razvojni program. Nižja cena torej sama po sebi ne pomeni nižje kakovosti.
Odobreno generično zdravilo ne pomeni nepreverjenega izdelka
Izraz generično velja za zdravila, ki so jih ocenili pristojni organi. Izdelek iz nejasnega vira, z nepopolnim označevanjem ali nepreverljivo embalažo ni samodejno zakonito generično zdravilo samo zato, ker trdi, da vsebuje enako sestavino.
Kako izbrati
Na izbiro lahko vplivajo razpoložljivost, cena, neaktivne sestavine in osebne preference. Če jemljete zdravila na recept ali imate druga zdravstvena stanja, se o morebitni zamenjavi posvetujte z zdravnikom ali lekarnarjem.
Sorodni vodniki: kako deluje sildenafil in trajanje delovanja tadalafila in previdnostni ukrepi.