Spesso si usa la parola «generico», mentre le autorità regolatorie parlano di medicinale equivalente o generico. Un generico autorizzato deve rispettare precisi standard di qualità e dimostrare di rilasciare il principio attivo in modo comparabile al medicinale di riferimento.
Cosa deve essere uguale?
Un generico autorizzato contiene lo stesso principio attivo e si usa alla stessa dose per la stessa condizione del medicinale di riferimento. Deve rispettare gli stessi standard di qualità, produzione e sicurezza. Gli studi di bioequivalenza servono a confermare che l’esposizione al principio attivo rientri in un intervallo accettato.
Cosa può essere diverso?
- il nome del prodotto e il produttore;
- colore, forma e confezione;
- alcuni eccipienti;
- prezzo.
Gli eccipienti non modificano la sostanza attiva, ma possono essere rilevanti per chi ha un’allergia o un’intolleranza. Controlli sempre il foglietto illustrativo e chieda al farmacista in caso di dubbio.
Perché i medicinali generici costano spesso meno?
Dopo la scadenza della protezione brevettuale del medicinale di riferimento, altri produttori possono richiedere l’autorizzazione senza ripetere l’intero programma di sviluppo originale. Un prezzo più basso, quindi, non indica di per sé una qualità inferiore.
Generico autorizzato non significa prodotto non verificato
Il termine generico si applica ai medicinali valutati dalle autorità competenti. Un prodotto di origine poco chiara, con etichettatura incompleta o confezione non verificabile non è automaticamente un generico legittimo solo perché dichiara di contenere lo stesso principio attivo.
Come scegliere
Disponibilità, prezzo, eccipienti e preferenze personali possono influire sulla scelta. Se assume farmaci su prescrizione o ha altre patologie, discuta qualsiasi sostituzione con il medico o il farmacista.
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